制藥純化水設備系統(tǒng)設計方案
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- 發(fā)布日期：2018-01-05
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一、制藥純化水設備系統(tǒng)簡介 此制藥純化水設備是基于最新GMP認證要求的純化水設備，整體衛(wèi)生級全不銹鋼設計，采用雙級反滲透純化水處理技術，有效去除水中各種鹽份、雜質，產(chǎn)水達到純化水標準，工藝先進、產(chǎn)水水質穩(wěn)定、操作簡便、運行費用低、綠色環(huán)保、維護方便，可用于醫(yī)療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水等，產(chǎn)水可進一步加工成為無菌蒸餾水。 二、制藥純化水設備系統(tǒng)采用以下工藝流程 原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（水質硬度高的地區(qū)依然適用）→保安過濾器→第一級反滲透 →純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→ 紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點 三、制藥純化水設備系統(tǒng)解決方案與設計優(yōu)勢 1.管道系統(tǒng) 1.1.純化水系統(tǒng)各連接部分優(yōu)先采用焊接，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式。 1.2.整個系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝，水質分等級不同，分別為手動焊接和自動焊接工藝，與純化水接觸采用自動焊接，焊完后鈍化處理，提供內(nèi)規(guī)鏡照片，并附有檢測報告。 1.3.接觸產(chǎn)品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。 1.4.與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設為0.5的坡度，設最低點為排放點。 1.5.各壓力段分別設采樣點，以方便檢測水質。 2、RO膜殼、精密過濾器技術要求 2.1.全結構為無縫304不銹鋼管制成。 2.2.任何接口均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。 2.3.管線設定可完全排清內(nèi)部的濃水。 2.4.純化水區(qū)段管線為自動焊接工藝，采用德國焊機和GF專用切管工具施實。 2.5.精密過濾器為可拆式，內(nèi)部為清潔式結構， 3.功能性說明 3.1.采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動控制方式，控制線路均為24V安全電壓。 3.2.觸摸屏上具有工藝流程畫面，各水泵、開關、液位有動態(tài)監(jiān)控畫面。 3.3.有報警記錄功能，若出現(xiàn)異常會發(fā)出聲光報警。 3.4.自動模式為一鍵式啟動，操作簡單方便。 3.5.手動模式內(nèi)設管理權限，分別為：工程師和操作工兩種級別的管理。 3.6.各級水質區(qū)段設定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質穩(wěn)定安全。 3.7.為了實現(xiàn)各區(qū)段無死角，若二級反滲透、純化水箱滿水后，二小時內(nèi)終端不用水，終端水箱液位無變化，會自動循環(huán)到自來水箱，觸發(fā)整系統(tǒng)重新造水，防止管道長時間不流動滋生細菌。 3.8.各水箱液位開關系統(tǒng)的信號點，以及RO沖洗。（開機、循環(huán)時間可在觸摸屏上修改時間，設立權限管理） 4.2T/H制藥純化水設備現(xiàn)廠安裝 4.1.布局應充分，依現(xiàn)場條件合理就位，設立方便的檢修通道。 4.2.現(xiàn)廠安裝管線應橫平、豎直，美觀大方。 4.3.電線電纜應符合國家電氣規(guī)范。 4.4.現(xiàn)廠管道采用人工焊接、線纜橋架牢固可靠，每個支架應小于1.4M，管道有一定的坡度。 4.5.焊接每天試樣、記錄，每天施工完畢保持衛(wèi)生整潔干凈，管道應貼封條，防止異物進入管道內(nèi)部。 5.主要配置系統(tǒng) 5.1.符合中國GMP認證要求，專門為制藥企業(yè)量身定制，科瑞不僅僅只提供一套穩(wěn)定可靠的設備，更提供認證系統(tǒng)資料及全面解決方案。 5.2.系統(tǒng)采用全不銹鋼配置，運行穩(wěn)定，精致美觀，操作簡單方便。 5.3.配備有原水箱、中間水箱，配備液位器裝置，防止因自來水壓力不穩(wěn)定對設備造成影響。 5.4.配備純化水專用無菌水箱，配備壓力式液位計，旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置。 5.5.配備有水箱進水電磁閥，比常規(guī)的浮球進水閥性能穩(wěn)定。 5.6.采用雙級反滲透系統(tǒng)配置，最大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。 5.7.配備有PH調(diào)節(jié)及在線檢測系統(tǒng)，美國Milton roy計量泵，調(diào)節(jié)PH值，防止CO2 對產(chǎn)水水質的影響。 5.8.采用進口海德能超低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩(wěn)定，能耗下降20%。 5.9.反滲透通過膜設計軟件及現(xiàn)場運行經(jīng)驗，科學配置。 5.10.配備專用濃水隔膜調(diào)節(jié)閥，操作方便。 5.11.配備臭氧殺菌；清洗更徹底。 5.12.配備有UV紫外線及膜濾器，防止細菌對水質的影響。 5.13.具有壓力關鍵點設立無水、低壓、超壓、等多重保護安全功能。 5.14.主要電器元件采用法國施耐德，保質保量，并按最佳配置設計。 四、制藥純化水設備系統(tǒng)各組件功用 1.原水箱，功用：貯存系統(tǒng)原水，對進水起調(diào)節(jié)作用，也對進水中的雜質起一定的沉淀作用。 2.砂濾器，功用：初步去除水中泥沙、雜質、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。 3.碳濾器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。 5.保安過濾器，功用：防止大顆粒雜質進入反滲透膜，造成對膜的損壞，保護反滲透膜。 6.反滲透主機，功用：主要是通過反滲透過濾，達到生產(chǎn)純化水之目的。 7.PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)，功用：通過PH調(diào)節(jié)到7左右，去除水中的CO2 ，保證產(chǎn)水水質。（反滲能最大程度確保產(chǎn)水水質，使EDI產(chǎn)水水質更穩(wěn)定及核能樹脂的使用壽命更長）。 8.純化水箱，功用：儲存二級反滲透產(chǎn)水，為終端純化水用水點提供水源。 9.殺菌消毒系統(tǒng)，功用：用于清洗純化水管路及純化水箱。 10.紫外線殺菌器，功用：殺滅水中殘留細菌，保證出水水質。 11.微濾器功用，功用，濾除紫外線殺死的細菌及其它微粒。 12.純化水增壓泵,功用：為用水點輸送純水。 六、制藥純化水設備系統(tǒng)技術參數(shù)總表 設備控制方式 預處理反沖洗：全自動控制 雙級反滲透系統(tǒng)：全自動控制 進水水質指標 市政自來水，電導率≤300μs/cm 產(chǎn)水水質指標 電導率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)（其它指標符合中國藥典2010版，GMP認證要求） 設備系統(tǒng)脫鹽率 ≥98% 自來水耗水量 5T/H 產(chǎn)品水水量 一級反滲透3T/H 二級反滲透2-2.3T/H 進水溫度 15。C-35。C 工作方式 可24小時連續(xù)工作 設備運行最大重量 6800KG 水泵總功率 8.05KW 設備運行最大功率 8.5KW 電 源 380V AC 50Hz 三相五線制 反滲透設備回收率 一級：50%-70%；二級：65%-85% 主機設備規(guī)格尺寸 長L7500*寬W3500*高H2500mm 整套設備機房面積 長L9000*寬W5000*高H3500mm 進水口徑 DN32 出水口徑 DN20 產(chǎn)品水出口水量 2T/H 輸送泵出水壓力 ≥0.2MPa EDI超純水設備 一、 EDI超純水設備簡介 超純水設備的定義是：采用前預處理、反滲透技術、超純化處理以及后級處理等方法，將水中的導電介質幾乎完全去除，又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水處理設備。 水處理之家網(wǎng)認為，EDI超純水設備是除采用了反滲透技術外，還采用了EDI電除離子裝置（EDI連續(xù)電除鹽裝置）的超純水設備，是對采用了EDI的超純水設備的一種泛稱。 二、EDI超純水設備工藝介紹 目前，世界上最先進的超純水制取工藝就是雙級反滲透設備+EDI電去離子設備，配合前處理，同時結合終端膜過濾裝置以及在線消毒殺菌系統(tǒng)，可以連續(xù)的制取15MΩ?CM-18MΩ?CM的超純水，可以有效去除水中的鹽分以及各種硅等物質，甚至超純水水質最高標準18.25MΩ?CM也是可以達到的。 反滲透設備結合電去離子（EDI）設備進制備超純水的的方式，是制取超純水的最新工藝，也是一種環(huán)保、經(jīng)濟，發(fā)展?jié)摿薮蟮某兯苽涔に嚒?三、 EDI超純水設備工藝流程（參考） 以下EDI超純水設備工藝流程是比較常見的基本工藝流程，其中包括傳統(tǒng)的超純水制取方式與最新超純水制取方式，同時標出各個工藝流程的水質標準，都符合國家電子級超純水標準，可以一目了然的明白超純水的制取流程。具體的工藝流程根據(jù)廠家的因素會有所不同，但大同小異。 1、預處理系統(tǒng)→反滲透系統(tǒng)→中間水箱→純水泵→粗混合床→精混合床→紫外線殺菌器→精密過濾器→用水對象 （≥15MΩ.CM）(傳統(tǒng)工藝) 2、預處理系統(tǒng)→反滲透系統(tǒng)→中間水箱→粗混合床→精混合床→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→精密過濾器→用水對象 （≥18MΩ.CM）(傳統(tǒng)工藝) 3、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象（≥18MΩ.CM）(最新工藝) 4、預處理→一級反滲透→加藥機（PH調(diào)節(jié)）→中間水箱→第二級反滲透（正電荷反滲膜）→純水箱→純水泵→EDI裝置→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象（≥17MΩ.CM）(最新工藝) 5、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象（≥15MΩ.CM）(最新工藝) 四、 EDI超純水設備的優(yōu)點 與傳統(tǒng)混床相比，混床需要再生、樹脂更換等，采用EDI裝置產(chǎn)水水質更為穩(wěn)定，連續(xù)產(chǎn)出超純水，出水水質具有最佳的穩(wěn)定度，以高產(chǎn)率產(chǎn)生超純水(產(chǎn)率可以高達95%)；EDI超純水設備自動化程度更高，針對大部分用戶無相關操作技術人員的境況，操作更為簡單方便；EDI裝置安裝簡單方便，安裝費用低廉，減低了整套設備的運行成本以及后期的運行成本；同時EDI超純水設備體積小，大大減少了占地面積等特點。 五、EDI超純水設備應用領域 EDI超純水設備的應用領域并沒有什么限制性的規(guī)定，所有需要用到超純水的行業(yè)都可以應用。常見應用領域主要在電子、半導體、太陽能、精密機械行業(yè)超純水，精細化工、精尖學科研用水。
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